??????????????????豬瘟抗體血清速測卡使用說明書
??【產品名稱】通用名：豬瘟抗體血清速測卡
英文名：classical?swine?fever?virus?antibody?serum?rapid?test?card?
漢語拼音：zhu?wen?kang?ti?xue?qing?su?ce?ka
【包裝規格】40頭份×20盒/箱。每盒裝有40份鋁箔袋裝的豬瘟抗體血清速測卡和一次性滴管；一份產品使用說明書。
【預期用途】本品為動物用體外診斷速測卡，能通過對采集分離的豬血清樣本進行快速測試，特異性地檢測出仔豬、育肥豬、種公豬以及種母豬體內有保護力的豬瘟抗體水平，為豬群的免疫優化和種豬篩選提供參考依據。
【檢驗原理】豬瘟抗體血清速測卡是一款用于定性的檢測試紙卡。該卡基于在硝酸纖維素膜上的雙抗原夾心系統來檢測豬血清中的豬瘟抗體水平是否達到保護力要求。在檢測過程中血液中的豬瘟抗體會被膠體金顆粒標記的豬瘟重組抗原特異性的識別并結合，如果血液中含有保護力的豬瘟抗體，那么在t線和c線區域將出現兩條紅色條帶；如果血液中不含豬瘟抗體或者抗體水平沒有達到保護力要求，則在t線檢測區域不會出現紅色條帶，并判讀為一個陰性結果。作為一個質控系統，無論血液中豬瘟抗體水平如何，在c線區域始終會出現一個紅色條帶，否則，該檢測結果視為無效。
【主要組成成分】豬瘟抗體檢測試紙條、pvc襯板、一次性滴管以及干燥劑。
【貯藏條件及有效期】原始包裝于常溫2～30℃干燥保存，有效期為2年。不可冷凍貯存。只可在試驗前打開密封鋁箔袋，打開原包裝后1小時之內使用。
【樣本要求】1、應當使用豬血清樣本直接進行檢測。2、如果采集來的血液發生溶血，會對檢測結果造成一定的影響，但一般影響不大，只要溶血不是很嚴重，樣本就仍然可以用于檢測。
【檢測方法】本品應當在室溫15～30℃條件下使用。如果使用時天氣溫度低于15℃，建議將產品及檢測樣本先放在室溫一段時間，滿足使用溫度條件后再進行檢測。過低的溫度會影響使用效果。
血清樣本的采集和準備：建議采用前腔采血的方式采集豬血，全血樣本采集后應盡快分離血清或血漿以避免溶血，檢測時只能使用未溶血的樣本，嚴重溶血的樣本必須重新采集血樣。樣本采集后應盡可能馬上使用，不可在室溫下長時間存放。樣本可在2～8℃?冷藏存放一周，長期保存需冷凍于-20℃。冷藏或冷凍樣本應在檢測前恢復到室溫并充分混勻，樣本切忌反復凍融。不可使用發臭、溶血的樣本進行檢測。
檢測過程：第一步，打開包裝盒，拿出一片未拆封的豬瘟抗體血清速測卡，從側切口處撕開鋁箔袋，取出一次性滴管和速測卡，將速測卡放在一個水平的臺面上；第二步，用滴管直接吸入適量（約0.2毫升）血清，準確滴加2滴（約0.05毫升）到速測卡上標注的加樣區“s”孔里，開始計時；第三步，?在10到15分鐘內，根據檢測區線條情況判斷結果。不要超過20分鐘判斷結果，否則視同無效。
【檢測結果的解釋】：1、陽性結果:??c?線和?t?線都出現為陽性，說明該豬體內已有了一定的抗體水平。若t?線清晰可見，則說明該豬體內有保護力水平較強的豬瘟抗體（見圖一）；若t線很模糊，則說明該豬體內豬瘟抗體保護力水平較弱（見圖二），需要過一段時間再測一次豬瘟抗體水平。2、陰性結果:?只有c?線出現為陰性，說明該頭豬體內豬瘟抗體沒有達到保護力水平（見圖三）。3、無效結果:?c?線沒有出現，無論t線有沒有出現（見圖四、圖五）。此種情況通常為使用不當或者樣本量不足等原因造成，可用新卡重復一次。若仍出現無效板，請及時聯系經銷商反饋實施結果。
【檢測方法的局限性】1、豬瘟抗體血清速測卡只是提供一種定性檢測豬血清中豬瘟抗體水平的方法，不能提供定量的數據。如果需要數據的結果，請使用其它定量數據檢測方法檢測。
2、通過豬瘟抗體血清速測卡的檢測結果，只能說明該豬體內是否有保護力水平的豬瘟抗體，不能區分出該抗體是由打疫苗產生的還是由豬瘟野毒感染后產生的。我們建議將臨床中可疑的豬瘟感染病例交由專業的獸醫診斷實驗室進行全面檢測。
【注意事項】1、本品為一次性體外快速檢測試紙卡，不可以重復使用。2、本品對極端溫度敏感，不可以冷凍保存。3、本品對濕度極度敏感，若非立刻使用，不要撕開鋁箔袋包裝。拆封后請盡快使用，不可超過一個小時。4、檢測中需要接觸到動物血液，盡量佩戴手套使用，并在試驗結束后根據規定妥善處理血液樣本及相關材料。5、本品在設計時，通過技術手段，僅使之適用于血液樣本檢測，若直接用水滴加到加樣區“s”孔里，會出現無效結果。
【生產企業】浙江諸暨貝泰生物技術有限公司?地址：浙江省諸暨市山下湖鎮里庵路122號
電話：0575-87686608??0571-28817539????傳真：0575-87685157????郵政編碼：311804???
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