促黃體激素（lh）診斷試劑盒（膠體金法）說明書
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：促黃體激素（lh）診斷試劑盒（膠體金法） 商品名稱：樂夫 排卵檢測試紙 英文名稱：one step ovulation test
【規(guī)格型號】
條型：1人份 【預期用途】
適用于婦女排卵期的診斷。 【檢驗原理】
正常女性體內(nèi)保持微量的促黃體激素（lh）,在月經(jīng)中期lh的分泌量快速增加，形成一個lh峰。并在此后的28小時內(nèi)，刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放，即排卵。本品采用lh抗體和羊抗鼠igg分別固定于硝酸纖維膜，并與膠體金標記的抗lh單克隆抗體及其他試劑制成，應用層析式雙抗體夾心法原理檢測尿液中的lh水平，以便明確卵巢排卵功能及預測排卵，從而掌握受孕與避孕的最佳時機。
【主要組成成份】
促黃體激素抗體、膠體金、硝酸纖維素膜、羊抗鼠單克隆抗體
【儲存條件及有效期】
儲存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。
有效期：24個月。
【樣本要求】
1. 請每天在相對固定的時間進行測試，測試前不宜大量飲水。
2. 首先確定通常的月經(jīng)周期的天數(shù)（a）,即從每次月經(jīng)的第一天到下一次月經(jīng)第一天的天數(shù)；本次月經(jīng)第一天的日期（p）。第一次測試日期等于p+(a-17)，連續(xù)測試5天；如月經(jīng)周期不規(guī)律則取最近三個月最短的一次，建議連續(xù)測試10天。
【檢驗方法】
條型：
1. 將尿液收集在干凈、干燥的尿杯中。
2. 撕開一包鋁箔袋，取出試紙條（請勿觸摸到試紙中段白色部分）。將試紙標有max箭頭的一端浸入尿液中。注意不要使尿液超過箭頭所指的橫線，保持30秒鐘后取出平放。
3. 5-10分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，最長不超過10分鐘。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1. 陽性：反應線t與控制線c顏色同樣深，預測48小時內(nèi)排卵。
反應線t比控制線c顏色深，預測14-28小時內(nèi)自然排卵。
2. 陰性：反應線t比控制線c顏色淺或只出現(xiàn)一條控制線c，提示未出現(xiàn)過lh峰或峰值已過。
3. 無效：10分鐘內(nèi)無控制線c出現(xiàn)，請重新檢測或與供貨商聯(lián)系。
條型：
【產(chǎn)品性能指標】
1. 靈敏度：
本品的靈敏度為25miu/ml。
2.特異性：
本品與濃度為200miu/ml hfsh及250μiu/ml htsh不發(fā)生交叉反應。
【注意事項】
1. 本品為一次性使用。
2. 請在有效期內(nèi)使用。
3. 打開包裝后于當天使用完。
4. 某些情況可影響測試效果：妊娠、絕經(jīng)期、服用激素、類固醇及避孕藥物。
5. 不是每個月經(jīng)周期都有l(wèi)h峰，如未測出請連續(xù)檢測或請教專業(yè)醫(yī)師。
【包裝規(guī)格】
條型：100人份/盒、20人份/盒、6人份/盒、5人份/盒、3人份/盒、1人份/盒、25人份/筒
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：萬華普曼生物工程有限公司
注冊/生產(chǎn)地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號100018
銷售地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號 郵政編碼：100018
電話/傳真：010-84391888
網(wǎng)址：www.whpm.com.cn
萬大夫信箱健康網(wǎng)：http://www.wdf.com.cn
《萬大夫信箱》咨詢熱線：010-67175175
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040122號
【醫(yī)療器械注冊證書編號】
【產(chǎn)品標準編號】
【說明書批準及修改日期】

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萬華普曼生物工程有限公司
徐美娟
15611689348
北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號

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