1.????? 項目名稱
酒石酸阿福特羅
英文名：arformoterol?tartrate
商品名：brovana
化學結構
2. 注冊類別
化學藥品 3.1 類
3. 適應癥
本品適用于慢性阻塞性肺疾病(copd)患者支氣管收縮的長期維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
4. 規(guī)格
吸入溶液劑，每小瓶15mg/2ml
5. 上市及在研情況
本品由美國sepracor公司研制開發(fā)，2006年10月獲fda批準，并于2007年4月首先在美國上市。本品是消旋藥物福莫特羅的單一光學異構體。
6. 藥理作用
本品為一種選擇性長效β2受體激動劑，可激活體內腺苷酸環(huán)化酶，該酶能使三磷酸腺苷(atp)轉化為3'-?5'-環(huán)磷腺苷(camp)，細胞內camp量增加可松弛支氣管平滑肌，并能減少過敏性介質從細胞特別是肥大細胞中釋放。體外試驗顯示，本品能抑制人肺肥大細胞中組胺、白三烯等介質的釋放
7. 知識產(chǎn)權情況
???專利號
us6589508
到期日：已過期（2013-4-3）
8 原料藥工藝路線及研究情況
對羥基苯乙酮經(jīng)硝化、保護、溴代、bh3/cbs催化還原、環(huán)合得(r) -2-(4- 芐氧基-3- 基) 環(huán)氧乙烷(7)。另用對甲氧基苯丙酮與(r)-α-經(jīng)不對稱還原胺化得(r)-1-(4- 甲氧基苯基)-n-[(r)-1- 苯基乙基]-2- 丙胺(10) 鹽酸鹽。7 與10經(jīng)縮合、還原、甲?；?、脫芐、成鹽得長效β2- 腎上腺素受體激動劑酒石酸阿福特羅(1)，總收率約15％(以對羥基苯乙酮計)。
可根據(jù)市場情況，選擇合適的起始物料，選取合適的工藝。我公司已完成小試研究，正在進行中試放大。
9 制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究，確定了最優(yōu)處方。

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北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司
高月
15233650503

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