藥品名稱
通用名稱：注射用重組人白介素-2
商品名稱：辛洛爾
劑 ? ? ? 型：凍干粉針劑
性 ? ? ? 狀：本品為白色薄殼狀疏松體，易溶于水，溶解后為透明液體，無肉眼可見不溶物。
主要成份：本品主要成份:重組人白介素2。
適 應 ?癥：1.用于腎細胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。2.用于手術﹑放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎﹑系統性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。5.對某些病毒性﹑桿菌性疾病﹑胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎﹑麻風病﹑肺結核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
規格:20萬iu
不良反應:1.各種不良反應中最常見的是發熱﹑寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱（38℃左右）,亦可有寒戰高熱,停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常.
2.個別患者可出現惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀.皮下注射者局部可出現紅腫﹑ 硬結﹑疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等.
3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應應對癥治療.
用法用量:本品使用生理鹽水溶解。 1.腫瘤(1)靜脈滴注:本品一次50萬～200萬iu溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1～2次,每周5天,4周為1療程。(2)腫瘤局部注射:本品一次50萬～100萬iu溶解于5～10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內或瘤體周圍,3～5天1次,4周為1療程。(3)皮下注射:本品一次10萬～20萬iu溶解于2ml生理鹽水,每天1～2次,每周注射5天,6周為1療程。(4)胸﹑腹腔注射:本品一次50萬～200萬iu溶解于20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水后再注射）,3～5天1次,3～5次為1療程。(5)動脈插管注射:本品一次50萬～200萬iu溶解于100～250ml生理鹽水,肝動脈導管注射,每周2～3次,。周為1療程。（用于肝癌）2.慢性乙型肝炎本品一次2.5萬～5萬iu溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1次,每周5天,3周為1療程。
禁忌:1.對本品成份有過敏史的病人.
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器 官移植者.
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
(1)持續性室性心動過速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.
(4)心壓塞.
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.
(7)頑固性或難治性癲癇.
(8)腸局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手術.
(10)孕婦慎用.
注意事項:1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑ 沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑ 長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能 不全等,應立即停用,對癥處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女用藥經驗有限，孕期及哺乳期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。
兒童用藥:兒童用藥經驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。
老人用藥:老年用藥經驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。
藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理毒理:本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性t細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
藥代動力學 1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-2 40萬iu/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為 6.20min， t1/2β為98.38min。皮下注射該品120萬iu，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時，t1/2β為18小時。該品皮下注射的消除速度明顯低于靜注。
2.重組人白介素-2在體內主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶d分解該品。
貯藏:2～8℃避光保存、運輸。
有效期:二年
執行標準: 《中國藥典》2005年版三部
批準文號:國藥準字s10970041
生產企業:上海華新生物高技術有限公司(國產)
【經銷商】安徽利誠健康產業有限公司
【聯系電話】0551-63851415? 13365518222

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安徽利誠健康產業有限公司
陳志敏
13365518222

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