【產品名稱】一次性使用手術電極
【產品執行標準】yzb/蘇0641-2012
【產品專利號】 zl201220019730.2
【產品規格】sp-ekp-i型、sp-ekp-ii型、sp-ekp-iii型
【主要性能結構及組成】產品主要由刀頭、柄部、手控開關、電源線等組成。刀頭采用不銹鋼制造，柄部采用abs或其他無毒塑料制造，電源線采用高頻電纜。刀頭表面光滑無明顯機械損傷。電刀柄頭頭部與柄部能承受50hz、額定附件電壓3000v1.2倍的正弦波試驗電壓，歷時1min無擊穿和閃絡現象；電刀柄電纜能承受30s的1.5倍于所連高頻手術設備最大開路高頻電壓試驗，不發生擊穿和閃絡現象。產品無菌，經環氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量不大于10ug/g。
【適用范圍及用途】????一次性使用手術電極作為高頻手術設備配件，使用環境要求為溫度為18℃-26℃，濕度為45%-65%，適用于頻率在0.3mhz～5mhz范圍，輸出功率在50w～300w范圍的高頻手術設備，用于臨床手術對組織進行電切、電凝用，為一次性使用產品。
【使用方法】
1．撕開單包裝啟封口，取出產品。
2．將插頭插入相應的高頻設備。
3．打開高頻設備開關，選擇適宜的電流參數。
4．按下黃色按鈕為電切，按下藍色按鈕為電凝。

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蘇州希普生物科技有限公司
李慶
13661698755
祖沖之南路1666號

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一次性使用手術電極
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