供應無菌隔離器系統(tǒng)
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?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? 產(chǎn)品簡介： ??? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 杭州泰林生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究，從qc部門的無菌測試、生物安全防護，以及生產(chǎn)用隔離器技術（無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與rabs，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。最新推出的qc及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于所有無菌制劑及無菌原料藥（api）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。
性能特點： ? ??? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 1.透明pvc膜組成的軟艙體結構，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；? ? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 2.操作艙8手套標準操作口設計，主、次操作面各4只，傳遞艙4手套標準操作口設計，優(yōu)化人體工程學操作要求，無操作盲區(qū)；? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 3.袖套采用hypalon?材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 4.系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 5.操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用； ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 6.艙內(nèi)進、出風端口均采用h14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 7.系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示hepa的通風量狀態(tài)； ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 8.系統(tǒng)預留連接過氧化氫（vhps?）滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 9.可實現(xiàn)與hty-v100汽化過氧化氫滅菌器的實時聯(lián)機通訊，可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 10.可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有rtp系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 11.更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷； ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 12.可選裝無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間； ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 13.系統(tǒng)采用西門子plc控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設計，系統(tǒng)全自動化運行，并帶有失壓報警功能；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 14.系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質（電、氣）及驗證/檢測接口等；? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 15.驗證：遵循并符合usp1208的驗證要求； ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 16.系統(tǒng)采用多級用戶登錄，具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合fda 21cfr part11法規(guī)要求。
技術參數(shù)： ? ??? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 1.電源：ac220v/50hz ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ??
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 2.功率：1500w ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 3.觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸彩屏 ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 4.艙內(nèi)壓力控制范圍：-80pa-80pa ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 5.濕度分辨率：0.1％ ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 6.溫度分辨率：0.1℃ ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 7.壓力分辨率：0.1pa ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 8.靜壓箱微壓差表分辨率：10pa ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 9.上位機連接距離：≤100m ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 10.內(nèi)置集菌儀最大流量：≥300ml/min ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 11.艙內(nèi)凈化級別：a級 ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 12.密閉性：小時泄漏率≤0.5％ ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 13.物料門直徑：500mm ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 14.傳遞門直徑：280mm ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 15.排風管直徑：50mm ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 16.基本尺寸：實驗艙：1806mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? 17.重量：實驗艙：約270kg 傳遞艙：約200kg
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