膠體金免疫層析定量檢測分析儀
注冊號：晉食藥監械（準）字2011第2400015號
本設備與太原市中科恒業數碼有限公司的膠體金免疫層析產前篩查試劑甲胎蛋白afp和絨毛膜促性腺激素hcg配合使用，可以對孕中期孕婦進行二聯唐氏綜合征、神經管畸形、以及其它三體綜合征的定量高危篩查和臨床診斷。并有定量儀自動出具，具有甲胎蛋白afp盒絨毛膜促性腺激素hcg的全定量檢測值和綜合風險率的臨床報告。
與金標定量儀配套使用的膠體金產前篩查試劑盒注冊號?：
晉食藥監械(準)字2010第2400009號
晉食藥監械(準)字2010第2400010號
醫療器械生產許可證號:
晉食藥監械生產許20090007號
金標定量儀的產品特點：
●速度快：30秒即可完成檢測
●可批量檢測：一次最多可以對20份樣本同時進行檢測（30秒完成）
●可不同項目同時進行檢測：滿足了同一患者同時進行多項目的檢測，最多可同時檢測20個項目（30秒完成）
● 適用范圍廣：適用于所有醫院，包括各級醫療機構及計生行業和社區診所。
產品性能：
● 對人體血清中 hcg 標記物：靈敏度 2miu/ml ，精密度 80% ，試驗范圍 10?miu/ml-5000?miu/ml 。
●對人體血清中afp標記物：靈敏度2ng/ml，精密度80%，準確度80%，試驗范圍2?ng/ml?-200?ng/ml。
產前篩查唐氏綜合征和神經管畸形的操作界面：
產前篩查唐氏綜合征和神經管畸形的檢測報考（僅供參考）：
也歡迎各生產企業委托我們貼牌生產和定制加工。
生產單位:太原市中科恒業數碼有限公司?????????????????郵編：030006
地址:太原市高新技術開發區振興街11號五峰國際0512室
電話：0351—5600011/12/13??????????????傳真：0351—58850501—1038
官方網站：?????????????????????qq：376570638

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太原市中科恒業數碼有限公司
郭春華
13383410449
山西省太原市高新區振興街11號五峰國際0513室

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