抗體融合蛋白
【商 品 名】
【通 用 名】注射用重組人ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
【英 文 名】recombinant human tnf receptor-ig fusion protein forinjection
【漢語拼音】zhusheyong chongzu ren erxing zhongliuhuaisiyinzishouti－kangti ronghedanbai
【性??? 狀】為無菌白色凍干粉針劑。
【成???份】每瓶含重組人ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。
【適 應(yīng) 癥】適用于中度及重度強(qiáng)直性脊柱炎患者。
【用法用量】應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。成年人推薦劑量每次50mg，皮下-注射，每周一次。注射前每瓶用1毫升滅菌注射用水溶解。
【禁??? 忌】本藥品不得用于敗血癥、結(jié)核病患者、對(duì)或其組分過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．有反復(fù)發(fā)作感染史或患有易導(dǎo)致感染的潛在疾病時(shí)，應(yīng)慎用；在使用時(shí)，如患者出現(xiàn)上呼吸道感染或有其他明顯感染傾向時(shí)，應(yīng)暫停使用，并及時(shí)到醫(yī)院就診，由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導(dǎo)治療。
2．當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時(shí)，患者應(yīng)停止使用。
3．在使用時(shí)，如發(fā)生過敏反應(yīng)或嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并給予相應(yīng)治療。
4．雖然沒有數(shù)據(jù)證明對(duì)心臟有損害，但心衰患者需使用時(shí)，應(yīng)極為慎重。
5．由于tnf可調(diào)節(jié)炎癥和細(xì)胞免疫反應(yīng)，使用治療時(shí)，可能會(huì)影響機(jī)體抵抗感染和惡性腫瘤的防御機(jī)能，
6．患者在使用治療時(shí)，可同時(shí)接種疫苗，但不能接種活疫苗。目前尚無使用的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【用藥】尚無明確的用藥資料。
【老年患者用藥】老年患者與年輕患者在安全性與有效性上未發(fā)現(xiàn)顯著差異。由于老年群體一般易發(fā)生感染，在治療時(shí)應(yīng)多予關(guān)注。
【藥物相互作用】目前尚無明確的藥物相互作用資料。
【藥物過量】人體中最大耐受劑量未經(jīng)研究。在的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)劑量限制毒性。
【規(guī)??? 格】25毫克/瓶。
【價(jià)??? 格】200元/瓶
【貯??? 藏】2～8℃避光保存
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字s20110004
【生產(chǎn)企業(yè)】上海賽金生物醫(yī)藥有限公司
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